2022年执业药师考试《法规》考点及练习题(5)

　　知识点：麻醉药品、精神药品批发企业的审批

　　国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和第一类精神药品的需求总量，确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业数量和布局，并应当根据年度需求总量对布局进行调整、公布。

　　全国性批发企业，应当经国务院药品监督管理部门批准，并予以公布;区域性批发企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准，并予以公布。专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准，并予以公布。

　　1.(单选题)审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是

　　A.国家药品监督管理部门

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

　　D.县级药品监督管理部门

　　【答案】C

　　【答案解析】全国性批发企业由国家局批准，区域性批发企业由省局批准。所以最佳答案为C。

　　2.(单选题)确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是

　　A.县级药品监督管理部门

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.国家卫生健康部门

　　D.国家药品监督管理部门

　　【答案】D

　　【答案解析】国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和第一类精神药品的需求总量，确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业布局,并应当根据年度需求总量对布局进行调整、公布。

　　3.(单选题)贾某欲开办专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业，其应当向哪一部门申请

　　A.县级药品监督管理部门

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.国家卫生健康部门

　　D.国家药品监督管理部门

　　【答案】B

　　【答案解析】专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准，并予以公布。

　　】新建、该建或扩建血液制品生产单位：国务院药监部门立项审查，省级人民政府审核批准。