2022年执业药师考试《中药一》试题及答案(10)

　　1[.不定项选择题]除装量差异外，缓释颗粒应进行的检查是

　　A.崩解时限

　　B.溶出度

　　C.释放度

　　D.溶化性

　　E.装量差异

　　[答案]C

　　[解析]释放度：肠溶颗粒、缓释颗粒、控释颗粒应进行释放度检查。

　　2[.不定项选择题]除装量差异外，可溶性颗粒应进行的检查是

　　A.崩解时限

　　B.溶出度

　　C.释放度

　　D.溶化性

　　E.装量差异

　　[答案]D

　　[解析]溶化性：可溶性颗粒，取供试品10g(中药单剂量包装取1袋)加20倍量热水搅拌5分钟，可溶颗粒应全部溶化，允许有轻微混浊。

　　3[.不定项选择题]凡规定检查含量均匀度的颗粒剂，可不再进行的检查是

　　A.崩解时限

　　B.溶出度

　　C.释放度

　　D.溶化性

　　E.装量差异

　　[答案]E

　　[解析]颗粒剂的质量要求：凡规定检查含量均匀度的颗粒剂，不再进行装量差异的检查。

　　4[.不定项选择题]空心胶囊的干燥失重应控制在

　　A.8.5%～10.5%

　　B.12.5%～17.5%

　　C.10.5%～12.5%

　　D.5.5%～7.5%

　　E.7.5%～9.5%

　　[答案]B

　　[解析]空心胶囊的干燥失重：应为12.5%~17.5%。

　　5[.不定项选择题]《中国药典》规定，下列各片剂的崩解时限分别为舌下片崩解时限为

　　A.5min

　　B.15min

　　C.30min

　　D.60min

　　E.120min

　　[答案]A

　　[解析]本组题考查片剂质量要求中崩解时限的相关规定。片剂的崩解时限规定为：药材原粉片6片均应在30分钟内全部崩解;浸膏(半浸膏)片、糖衣片各片应在1h内全部崩解;舌下片各片均应在5分钟内全部崩解并溶化;泡腾片置盛有200ml水(水温为20℃±5℃)的烧杯中，有许多气泡放出，当片剂或碎片周围的气体停止逸出时，片剂应溶解或分散在水中，无聚集的颗粒剩留，除另有规定外，各片均应在5分钟内崩解。近年来，有一些不法商贩将工业明胶卖给企业制成药用空胶囊，这种空胶囊再流入药品生产企业用于制造胶囊剂。由于皮革在工业加工时要使用含铬的鞣制剂，因此这样制成的空胶囊，往往重金属铬超标。经有关部门检测，多家药厂的多个批次药品，所用空胶囊重金属铬含量超标，“毒胶囊”事件引起了社会各界的广泛关注，也给药学工作人员敲响了药品安全的警钟。

　　6[.不定项选择题]《中国药典》规定，下列各片剂的崩解时限分别为糖衣片崩解时限为

　　A.5min

　　B.15min

　　C.30min

　　D.60min

　　E.120min

　　[答案]D

　　[解析]本组题考查片剂质量要求中崩解时限的相关规定。片剂的崩解时限规定为：药材原粉片6片均应在30分钟内全部崩解;浸膏(半浸膏)片、糖衣片各片应在1h内全部崩解;舌下片各片均应在5分钟内全部崩解并溶化;泡腾片置盛有200ml水(水温为20℃±5℃)的烧杯中，有许多气泡放出，当片剂或碎片周围的气体停止逸出时，片剂应溶解或分散在水中，无聚集的颗粒剩留，除另有规定外，各片均应在5分钟内崩解。

　　7[.不定项选择题]《中国药典》规定，下列各片剂的崩解时限分别为泡腾片崩解时限为

　　A.5min

　　B.15min

　　C.30min

　　D.60min

　　E.120min

　　[答案]A

　　[解析]本组题考查片剂质量要求中崩解时限的相关规定。片剂的崩解时限规定为：药材原粉片6片均应在30分钟内全部崩解;浸膏(半浸膏)片、糖衣片各片应在1h内全部崩解;舌下片各片均应在5分钟内全部崩解并溶化;泡腾片置盛有200ml水(水温为20℃±5℃)的烧杯中，有许多气泡放出，当片剂或碎片周围的气体停止逸出时，片剂应溶解或分散在水中，无聚集的颗粒剩留，除另有规定外，各片均应在5分钟内崩解。

　　8[.不定项选择题]《中国药典》规定，下列各片剂的崩解时限分别为药材原粉片崩解时限为

　　A.5min

　　B.15min

　　C.30min

　　D.60min

　　E.120min

　　[答案]C

　　[解析]本组题考查片剂质量要求中崩解时限的相关规定。片剂的崩解时限规定为：药材原粉片6片均应在30分钟内全部崩解;浸膏(半浸膏)片、糖衣片各片应在1h内全部崩解;舌下片各片均应在5分钟内全部崩解并溶化;泡腾片置盛有200ml水(水温为20℃±5℃)的烧杯中，有许多气泡放出，当片剂或碎片周围的气体停止逸出时，片剂应溶解或分散在水中，无聚集的颗粒剩留，除另有规定外，各片均应在5分钟内崩解。

　　9[.不定项选择题]泡腾颗粒的溶化时限要求为

　　A.5min

　　B.15min

　　C.30min

　　D.45min

　　E.60min

　　[答案]A

　　[解析]本题考查颗粒剂的质量要求。溶化性：可溶性颗粒，取供试品10g(中药单剂量包装取1袋)加20倍量热水搅拌5分钟，可溶颗粒应全部溶化，允许有轻微混浊;泡腾颗粒，取供试品3袋，分别置盛有200ml水的烧杯中，水温为15℃～25℃，应迅速产生气体而成泡腾状，5分钟内颗粒均应完全分散或溶解在水中。颗粒剂按上述方法检查，均不得有异物，中药颗粒还不得有焦屑。

　　10[.不定项选择题]可溶颗粒的溶化时限要求为

　　A.5min

　　B.15min

　　C.30min

　　D.45min

　　E.60min

　　[答案]A

　　[解析]本题考查颗粒剂的质量要求。溶化性：可溶性颗粒，取供试品10g(中药单剂量包装取1袋)加20倍量热水搅拌5分钟，可溶颗粒应全部溶化，允许有轻微混浊;泡腾颗粒，取供试品3袋，分别置盛有200ml水的烧杯中，水温为15℃～25℃，应迅速产生气体而成泡腾状，5分钟内颗粒均应完全分散或溶解在水中。颗粒剂按上述方法检查，均不得有异物，中药颗粒还不得有焦屑。